科发投后 | 多域生物 IRAK4 PROTAC HPB-143 获FDA新药临床试验申请默示许可
2024年10月27日，科发资本投资项目杭州多域生物技术有限公司（简称“多域生物”）IRAK4 PROTAC HPB-143 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，拟开展治疗自身免疫疾病的临床试验。
IRAK4 靶点是人体 IRAK 激酶家族同工酶之一，在 TLRs/IL-1R 信号通路中接收来自上游 toll 样受体家族（TLRs）以及白细胞介素-1 型受体家族(IL-1R)的信号，对其下游的 NF-κB 以及 JNK 信号通路进行激活，对人类的炎症反应和肿瘤具有重要作用。IRAK4 蛋白同时具有激酶活性以及支架功能，因此利用降解剂对其进行降解能同时阻断这两个功能，从而实现对相关信号通路的更全面的抑制，充分发挥抗炎活性。对比国外 II 期临床化合物 KT-474，多域生物开发的 HPB-143 具有更高的口服给药生物利用度（小鼠中达到 49%）；对 hERG 没有抑制活性，具有更高的人体心脏安全性；在小鼠特应性皮炎疾病模型中，HPB-143 的起效剂量更低、药效更优。此外，HPB-143 在银屑病、急性溃疡性结肠炎等自身免疫疾病模型中均有明显的治疗效果。多域生物创始人兼 CEO 向少云博士高兴地表示：“此次公司 HPB-143 获 FDA新药临床试验申请默示许可是公司 PROTAC 药物研发的一个重要里程碑，是公司一个月内获得的美国 FDA 第二个临床许可；展现了公司的药物开发实力。公司的宗旨是踏踏实实做具有同类最优潜质的新药。针对自身免疾病重要的靶点IRAK4，通过公司 PROTAC 技术平台研发的 HPB-143 比国外对标 II 期临床化合物更有效更安全，必将造福国内外患者。”
关于多域生物
杭州多域生物技术有限公司是一家以中国杭州为基地，同时在中国上海和美国波士顿拥有分公司，面向国际的创新药研发公司。公司致力于开发同类最优（best-in-class）的新药研发项目，尤其专注于癌症、自身免疫和炎症等相关领域。公司利用人工智能，结构生物学和蛋白组学加快新药研发速度，通过开发双功能分子，尤其是 PROTAC，解决“难成药性靶点”问题。公司已经建立起完整的PROTAC 技术平台，包括药物筛选优化、降解功能评价、药代药效及制剂开发等部门，拥有世界领先的 5 款靶向药物和肿瘤免疫管线。公司核心团队由四位来自诺华、辉瑞、强生、施贵宝等跨国大药企且拥有二十多年新药研发经验的专家领军。公司持续获得所在地园区和社会的大力支持和认可，荣获包括浙江省海外高层次人才重点项目、杭州市“115”引进国（境）智力计划优秀项目、国家科技型中小企业、浙江省科技型中小企业、浙江省创新型中小企业，《麻省理工科技评论》中国未来健康创业大赛最佳团队奖等。
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